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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta quarta-feira (14) uma resolução proibindo a fabricação, distribuição, manipulação, propaganda e uso do produto Metbala — uma bala tipo gummy à base de tadalafila, indicada para tratar disfunção erétil. A medida afeta todos os lotes do produto e foi motivada pela ausência de qualquer tipo de registro ou autorização junto à agência.
Produzida pela empresa FB Manipulação Ltda, sediada em Mogi Guaçu (SP), a Metbala chamou atenção das autoridades por estar sendo comercializada sem registro sanitário. Em nota, a Anvisa destacou que a empresa responsável não tem autorização para fabricar medicamentos, o que infringe diretamente a legislação vigente.
A Anvisa alertou que medicamentos só podem ser fabricados e comercializados por empresas devidamente registradas, sendo obrigatória a comprovação de eficácia, segurança e qualidade para autorização de venda. Além disso, lembrou que a tadalafila é um medicamento de prescrição médica obrigatória, cujo uso exige avaliação clínica individualizada.
A agência também reforçou os riscos da automedicação e ressaltou que a propaganda de produtos sem registro constitui infração sanitária passível de punições, como multas e outras sanções legais.
Até o momento da publicação da reportagem, a empresa FB Manipulação Ltda não se manifestou sobre o caso.
