A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) publicou nesta quarta-feira (14) uma resolução proibindo a fabricação, distribuição, manipulação, propaganda e uso do produto Metbala — uma bala tipo gummy à base de tadalafila, indicada para tratar disfunção erétil. A medida afeta todos os lotes do produto e foi motivada pela ausência de qualquer tipo de registro ou autorização junto à agência.

Produzida pela empresa FB Manipulação Ltda, sediada em Mogi Guaçu (SP), a Metbala chamou atenção das autoridades por estar sendo comercializada sem registro sanitário. Em nota, a Anvisa destacou que a empresa responsável não tem autorização para fabricar medicamentos, o que infringe diretamente a legislação vigente.

A Anvisa alertou que medicamentos só podem ser fabricados e comercializados por empresas devidamente registradas, sendo obrigatória a comprovação de eficácia, segurança e qualidade para autorização de venda. Além disso, lembrou que a tadalafila é um medicamento de prescrição médica obrigatória, cujo uso exige avaliação clínica individualizada.

A agência também reforçou os riscos da automedicação e ressaltou que a propaganda de produtos sem registro constitui infração sanitária passível de punições, como multas e outras sanções legais.

Até o momento da publicação da reportagem, a empresa FB Manipulação Ltda não se manifestou sobre o caso.

A decisão havia sido inicialmente tomada em 27 de março, mas estava temporariamente suspensa após a fabricante recorrer. No entanto, a própria Colgate optou por retirar o recurso, o que fez com que a interdição voltasse a ter efeito imediato.

Segundo a Anvisa, o creme dental está sob investigação após diversos consumidores relatarem reações como feridas na boca, inflamações nas gengivas e inchaço que, em alguns casos, dificultam a alimentação. A empresa havia alterado recentemente a fórmula do produto, substituindo o fluoreto de sódio pelo fluoreto de estanho — mudança que pode estar relacionada aos sintomas observados.

A dentista Anna Karolina Ximenes, da IGM Odontologia para Família, orienta os usuários a interromperem o uso do creme dental ao menor sinal de desconforto. “Caso surjam feridas, ardência ou qualquer reação incomum, a recomendação é suspender imediatamente o uso. Em geral, os sintomas desaparecem após a interrupção”, explica.

Posicionamento oficial da Colgate

Em nota, a Colgate-Palmolive informou que, no dia 29 de abril de 2025, solicitou à Anvisa a retirada do recurso que suspendia a interdição do Colgate Total Clean Mint. A empresa reforçou que a medida foi tomada como parte de sua cooperação com a agência reguladora e das investigações em andamento.

A marca afirmou que mantém o compromisso com a segurança dos consumidores e reiterou a confiança na qualidade do produto, destacando que o creme dental segue os padrões exigidos por órgãos reguladores.